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新規(guī):保健食品名稱(chēng)將不得暗示預(yù)防治療功能

新規(guī):保健食品名稱(chēng)將不得暗示預(yù)防治療功能

發(fā)布時(shí)間:2016-03-02 10:07:12 來(lái)源: 責(zé)任編輯:楊樂(lè)
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??? 新華社北京3月1日電? 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局1日發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。辦法規(guī)定,自2016年7月1日起,保健食品名稱(chēng)不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化,明示或暗示預(yù)防、治療功能等詞語(yǔ)。

  辦法要求,同一企業(yè)不得使用同一配方,注冊(cè)或者備案不同名稱(chēng)的保健食品,不得使用同一名稱(chēng)注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

  辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式,規(guī)定國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。

  辦法強(qiáng)化了保健食品注冊(cè)證書(shū)的管理,規(guī)定保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年,并載明產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)人名稱(chēng)和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng),以及保健食品注冊(cè)證書(shū)附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。

  在法律責(zé)任方面,辦法明確,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的,不予受理或者不予注冊(cè),并給予警告,申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)保健食品。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。同時(shí),還規(guī)定注冊(cè)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊(cè)證書(shū)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷(xiāo)保健食品注冊(cè)證書(shū),并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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