九價HPV疫苗上市兩年現(xiàn)狀如何?公立醫(yī)院大多沒貨
九價宮頸癌(HPV)疫苗自2018年4月在中國上市起就處于“一針難求”的狀態(tài)。兩年過去了,現(xiàn)狀如何?
北京青年報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),很多公立醫(yī)療機構(gòu),如社區(qū)衛(wèi)生中心免疫接種門診依然處于無貨狀態(tài)。但與以前最大的不同是:已不接受提前預約。普通市民很難找到可以接種九價HPV疫苗的公立醫(yī)療機構(gòu)門診。不過,在民營醫(yī)療機構(gòu)或電商平臺上就能很快找到高價九價HPV疫苗的蹤影,而且電商平臺上中介稱貨源充足。
調(diào)查
公立醫(yī)院接種門診大多沒貨
2018年4月,九價HPV疫苗在內(nèi)地獲批上市,5月30日在海南進行首針接種,價格為1318元/支。
9月14日,北青報記者電話咨詢北京市7家免疫接種門診,包括公立醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)免疫接種門診。其中只有一家民營醫(yī)療機構(gòu)的客服人員立即表示“有現(xiàn)貨,可以馬上接種”。價格方面,一共三針,“如果單支付費,2230一針;如果三支全付,可以享受優(yōu)惠套餐價5850元”。據(jù)報道,在公立醫(yī)院注射三針九價HPV疫苗價格為3369元,比民營醫(yī)院價格便宜2480元。但實際情況是公立醫(yī)院平價九價HPV疫苗很難找到。
北青報記者在咨詢其他6家公立醫(yī)療機構(gòu)免疫接種門診時,工作人員均表示“沒貨,不接種,不預約”。這個情況與一年前大不相同。2019年3月份,北京的一些社區(qū)衛(wèi)生服務中心接種門診雖然也大多處于“斷貨”狀態(tài),但還可以接受市民預約接種,就是排隊等候的人數(shù)比較多,“前面排著1000多人,這個月什么時候到貨、能到多少針都不知道,所以沒法告知具體接種時間?!碑敃r一社區(qū)醫(yī)院工作人員這樣回答咨詢者。
對此,全國公共衛(wèi)生服務熱線工作人員表示,九價HPV疫苗屬于自愿、自費接種的二類疫苗。她建議接種者參考疾控中心官網(wǎng)上公示名單聯(lián)系民營醫(yī)院接種,“成功概率大一些”。
電商平臺上為中介 稱貨源充足
北青報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),除了民營醫(yī)院,在電商平臺也能輕松找到九價HPV疫苗。
在某知名電商平臺,只要在搜索區(qū)輸入“九價HPV 北京”關鍵詞,就會立即彈出一串九價HPV疫苗商品,銷售價格在4800元至5500元不等。各家店鋪宣傳頁上均稱“現(xiàn)貨”,“可分期免息”,他們均為第三方中介平臺。接種流程是:消費者下單購買之后,平臺就會幫助消費者預約指定接種醫(yī)院進行注射。北青報記者注意到,電商平臺上銷售的HPV疫苗接種地址均為民營醫(yī)院。對此,全國公共衛(wèi)生服務熱線工作人員提醒,在網(wǎng)絡商店選購接種疫苗時,應當注意其接種地點具體在哪里?!耙J真參照疾控中心官網(wǎng)名單,”她說,“如果這個醫(yī)院不是疾控中心官網(wǎng)名單上的醫(yī)院,最好不要前去接種?!?/p>
市場
疫苗進口周期至少需要一年
據(jù)一位從事疫苗生產(chǎn)的業(yè)內(nèi)人士介紹,疫苗生產(chǎn)周期很長,需要經(jīng)過生產(chǎn)、質(zhì)控、原產(chǎn)國檢測放行、中國檢測所檢測放行,四道程序走下來,至少需要一年時間。該業(yè)內(nèi)人士還表示,從九價HPV疫苗最佳使用年齡段來說,應該是進入青春期時接種最好。但由于經(jīng)常會有疫苗短缺的報道,激發(fā)了更多婦女的接種愿望,從而推高了市場需求量,加大了貨源缺口。
智飛生物發(fā)布2020年半年財報顯示,其代理的默沙東九價HPV疫苗,2020年半年批簽發(fā)量(支)為2159778支,比2019年同比增長83.13%,但仍無法滿足市場需求。
此外,該疫苗尚未國產(chǎn)化,也是市場緊俏的原因之一。截至2020年7月31日,國內(nèi)尚無獲批上市的九價宮頸癌疫苗生產(chǎn)企業(yè)。國際上,目前僅默沙東公司有九價宮頸癌疫苗獲批生產(chǎn)并銷售。在國內(nèi)其九價疫苗通過重慶智飛生物制品股份有限公司代理銷售。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,九價宮頸癌疫苗2019年批簽發(fā)量為332.42萬支,比2018年增長173.35%,2020年上半年批簽發(fā)量為215.98萬支,比上年同期增長83.13%。
國產(chǎn)九價進入三期臨床試驗
國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)廠家——萬泰生物8月28日發(fā)布公告稱,公司計劃于2020年9月4日與臨床試驗機構(gòu)、現(xiàn)場單位等召開三期臨床啟動會,并于9月5日開始三期臨床試驗研究,旨在評價該疫苗在18歲至45歲女性健康志愿者中的有效性和安全性。
公開數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)有多家企業(yè)正在緊鑼密鼓地開展九價HPV疫苗臨床工作。除了萬泰生物已進入三期臨床試驗。另外,沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的九價HPV疫苗也已經(jīng)進入臨床階段 。
提醒
二價四價同樣能預防宮頸癌
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”的簡稱,99%的宮頸癌都是感染HPV中的高危型HPV引起的,主要通過性接觸等途徑傳染。
而HPV疫苗作為目前唯一一種可以預防癌癥的疫苗受到廣泛關注。全球上市的HPV疫苗有三種,分別為二價、四價和九價,二價和四價疫苗能夠防控84.5%的宮頸癌風險,九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌風險。
世界衛(wèi)生組織2017年明確指出:現(xiàn)有證據(jù)表明,從公共衛(wèi)生學角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性,預防16型、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預防大多數(shù)的相關癌癥。
疾病預防專家認為,盡管二價HPV疫苗只針對16型和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關。因此大家沒必要都盯著九價HPV疫苗,而且從性價比來說,二價HPV疫苗遠高于九價HPV疫苗。(文/本報記者 趙新培 統(tǒng)籌/余美英)