內(nèi)蒙古啟動醫(yī)療器械流通領域互查行動
??? 本網(wǎng)訊(記者 郭星宇 通訊員 秦學淵)為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,嚴厲打擊違法經(jīng)營行為,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局從2016年6月21日至9月15日,在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為集中整治工作。
截至目前,企業(yè)自查和上報、匯總分析企業(yè)自查報告、盟市開展監(jiān)督檢查工作已結束,按時限上報自查報告的企業(yè)有5916家,占應報告企業(yè)的95.6%。結合各盟市局開展監(jiān)督檢查情況,該局對以下三種情況的428家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)列為互查重點:一是未按時限上報自查報告的企業(yè);二是日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè);三是從事需要低溫、冷藏管理的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商?;ゲ橹饕獜钠髽I(yè)經(jīng)營行為的合法、合規(guī)性、真實性等方面開展。
該局從各盟市局抽調(diào)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務且責任心強的監(jiān)管人員,按照雙隨機原則,成立了12個檢查組。為了使檢查工作更加高效,在檢查工作開始前,對檢查組人員進行集中培訓,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促企業(yè)限期整改;對違法行為移交當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或公安部門立案查處,以進一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療器械流通領域市場秩序。